【大阪観光局】HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト １テスト 【第1類医薬品】
この商品は第1類医薬品です。薬剤師による適正使用の確認後に発送されます。
ご購入にあたっては、ご使用者の状態確認のための質問にご回答していただく必要があります。
薬剤師の確認が終了するまで注文は確定しません。
また、薬剤師が適正使用でないと判断した場合には注文キャンセルとなりますのでご注意ください。
「第１類医薬品」HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト【第1類医薬品】１回分 【タカラバイオ株式会社】
※本製品は一般用の体外診断用医薬品です。
※本製品は問診にご回答いただき、薬剤師が内容を確認した後にご発送いたします。
※本製品は製品価格以外に、別途送料385円を頂戴いたします。
■製品概要
・名称：HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト【第1類医薬品】１回分【タカラバイオ株式会社】
・分類：第1類医薬品/一般用体外診断用医薬品
・使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
・貯蔵方法：2〜30°Cで保存
・製造販売承認番号：30400EZX00076000
・使用目的：鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出
■本製品の使用について
1.体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、
陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。
2.陰性の場合でも、偽陰性の可能性も考慮し、症状がある場合には医療
機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出
時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている
場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生
労働省から発出された最新の情報を参照してください。
■使用上の注意
1.してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
2.相談すること
同封の説明書の記載内容でわかりにくいことがある場合は、薬剤師に相談してください。
3.廃棄に関する注意
1）本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などはご家庭のごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
2）使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキットをごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
■検査方法
＜検体採取前の準備＞
1.キット外箱の入っている全ての内容物を取り出してください。なお、タイマーはキットに入っておりません。時計かタイマーをご準備ください。
2.以下の内容物が揃っていることを確認してからご使用ください。 ・テストカセット
・滅菌綿棒
・検体処理液入りチューブおよびキャップ
・簡易操作マニュアル
3.本キットが冷蔵庫などで保管されていた場合にはテストカセットおよび検体処理液入りチューブを15～30℃に戻してからご使用ください。
4.測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り出してください。
5.キット外箱を裏返して、平らな場所においてください。作業台として使用します。キット外は子のミシン目に検体処理液入りチューブを差し込み、ふたを取り外してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約2cm挿入してください。
2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2）の手順を繰り返してください。
4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。
＜試料調製＞
1.採取後ただしにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸してください。
2.スワブ（綿棒）を10～20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、5～10回転させ、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。
4.ノズルキャップをチューブに装着してください。
＜試料滴下＞
1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2.テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3.抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4.15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン（Ｃ）及びテストライン（Ｔ）が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
■保管および取扱い上の注意
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2～30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.キットはすべて連結保存しないでください。
【問い合わせ先】
本品についてのお問い合わせは、Femoneドラッグストア又は下記にお願い致します。
タカラバイオ株式会社 OTC医薬品専用窓口
フリーダイヤル：0120-878-750
受付時間：平日9:00～18:00
※土日・祝日・年末年始
（12月29日～1月4日）を除く
【製造販売業者の氏名又は名称及び住所】
タカラバイオ株式会社
滋賀県草津市野路東七丁目4番38号
1.してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません。
2.相談すること
同封の説明書の記載内容でわかりにくいことがある場合は、薬剤師に相談してください。
3.廃棄に関する注意
1）本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などはご家庭のごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
2）使用後のスワブ（綿棒）等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキットをごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。
■検査方法
＜検体採取前の準備＞
1.キット外箱の入っている全ての内容物を取り出してください。なお、タイマーはキットに入っておりません。時計かタイマーをご準備ください。
2.以下の内容物が揃っていることを確認してからご使用ください。 ・テストカセット
・滅菌綿棒
・検体処理液入りチューブおよびキャップ
・簡易操作マニュアル
3.本キットが冷蔵庫などで保管されていた場合にはテストカセットおよび検体処理液入りチューブを15～30℃に戻してからご使用ください。
4.測定の直前に密閉袋からテストカセットを取り出してください。
5.キット外箱を裏返して、平らな場所においてください。作業台として使用します。キット外は子のミシン目に検体処理液入りチューブを差し込み、ふたを取り外してください。
＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞
1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約2cm挿入してください。
2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて5回転させ、5秒静置し、引き抜いてください。
3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2）の手順を繰り返してください。
4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の穴から十分に検体を採取してください。
＜試料調製＞
1.採取後ただしにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに浸してください。
2.スワブ（綿棒）を10～20回転させて検体を懸濁し、そのまま1分静置してください。
3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、5～10回転させ、先端を搾り取るようにスワブ（綿棒）を引き上げてください。
4.ノズルキャップをチューブに装着してください。
＜試料滴下＞
1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出してください。
2.テストカートリッジを平らなところに置いてください。
3.抽出液チューブから4滴をテストカートリッジのサンプル滴下部に滴下してください。
4.15分静置して判定します。但し、15分より前でもコントロールライン（Ｃ）及びテストライン（Ｔ）が認められた時点で陽性の判定を行うことができます。
■保管および取扱い上の注意
1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2～30℃で保管してください。
3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。
5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
6.キットはすべて連結保存しないでください。
【問い合わせ先】
本品についてのお問い合わせは、Femoneドラッグストア又は下記にお願い致します。
タカラバイオ株式会社 OTC医薬品専用窓口
フリーダイヤル：0120-878-750
受付時間：平日9:00～18:00
※土日・祝日・年末年始
（12月29日～1月4日）を除く
【製造販売業者の氏名又は名称及び住所】
タカラバイオ株式会社
滋賀県草津市野路東七丁目4番38号